漢寧“法規(guī)在線”????
Henning Regulation Online
漢寧“法規(guī)在線”(Henning Regulation Online)是漢寧化學(xué)在2022年第二季度全新推出的行業(yè)法規(guī)解讀欄目?!胺ㄒ?guī)在線”將以季度為單位,深入講解和探討漢寧所服務(wù)行業(yè)的法律法規(guī)、政策措施,旨在提高對(duì)行業(yè)法律法規(guī)的認(rèn)知和應(yīng)用,賦能客戶更加高效合規(guī)地組織開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
歐盟殺生劑法規(guī),英文名稱為Biocidal Products Regulation (Regulation (EU) 528/2012),簡(jiǎn)稱BPR。BPR擁有全面的體系和復(fù)雜的流程,今天幫大家簡(jiǎn)單梳理BPR的框架和關(guān)鍵點(diǎn)。
BPR,顧名思義就是用來(lái)規(guī)范有生物殺滅效果的產(chǎn)品。但由于存在相應(yīng)的其他特定法規(guī),BPR不適用于人用藥物、獸用藥物、食品、植物保護(hù)、化妝品、玩具等。
BPR的監(jiān)管范圍可劃分為殺生劑和處理制品兩類。這兩類的基本劃分原則為:
殺生劑的殺生效果是對(duì)外的,如滅鼠劑、消毒濕巾等;
處理制品雖然含有殺生成分,但其效果僅對(duì)內(nèi),用于保護(hù)處理制品自身,無(wú)法對(duì)外部其他物品造成殺滅,如含防腐劑的涂料、抗菌襪子等。
兩者的合規(guī)要求存在巨大差異,因此必須正確歸類。
殺生劑
殺生劑囊括了兩個(gè)層面:活性物質(zhì) (Active Substance) 和殺生劑產(chǎn)品 (Biocidal Product)。
活性物質(zhì)即有殺生效果的物質(zhì);殺生劑產(chǎn)品是供客戶使用的,含活性物質(zhì)的產(chǎn)品。
同時(shí),BPR還從應(yīng)用的角度,對(duì)產(chǎn)品類型(Product Type,簡(jiǎn)稱PT)進(jìn)行了分類,共四大類,可細(xì)分成22個(gè)小類。
處理制品
處理制品 (Treated Article) 是指用殺生劑產(chǎn)品處理,或者有意添加了殺生劑產(chǎn)品的制品。
由于處理制品已無(wú)對(duì)外的殺生功能,BPR對(duì)其監(jiān)管力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于殺生劑。例如某宣稱是抗菌防臭的襪子,要在歐洲市場(chǎng)售賣,僅需其使用的活性物質(zhì)在Article 95清單中,而且有對(duì)應(yīng)產(chǎn)品類別PT9,商品標(biāo)簽滿足要求即可。
可見,活性物質(zhì)、殺生劑產(chǎn)品、處理制品的合規(guī)要求是截然不同的,辦理難度也天差地別,BPR對(duì)三者的相應(yīng)要求匯總?cè)缦拢?/p>
為適應(yīng)市場(chǎng)需求和發(fā)展趨勢(shì),國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛將目光投向海外,然而在不同的地區(qū)有不同的法規(guī)要求。漢寧持續(xù)關(guān)注全球法規(guī)變化,投入資源穩(wěn)抓合規(guī)工作,扎根中國(guó),布局全球。
關(guān)于漢寧化學(xué)?
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